时间:2026-01-05来源:全球有机硅网
全球有机硅网1月5日讯:国家药品监督管理局近日正式批准国内首张基于FDM(熔融沉积成型)增材制造技术的患者匹配颅骨修补假体注册证。该产品由天津康尔医疗器械有限公司研发,采用赢创植入级骨结合PEEK长丝VESTAKEEP® Fusion iC4800 3DF通过FDM技术制备,标志着PEEK材料在神经外科植入物 3D 打印应用领域迎来又一关键里程碑。
本次获批的颅骨修补假体在力学性能和生物学性能方面均满足临床需求。借助3D打印技术,产品可突破传统机加工工艺和板材厚度的限制,实现复杂多孔结构及个性化解剖形态设计,从而有助于降低手术复杂度、提升术后适配度并改善患者体验。


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